歌禮製藥口服銀屑病新藥ASC50美國臨牀報捷 有望取代注射療法

歌禮製藥(01672)宣佈，其自主研發的同類首創口服小分子IL-17A抑制劑ASC50，在美國針對輕度至中度斑塊狀銀屑病患者進行的28天概念驗證臨牀研究中，取得了令人鼓舞的積極結果。這些數據顯示ASC50在改善患者病情方面展現顯著潛力，為這種慢性自身免疫性疾病的治療帶來新的口服選擇，並有望替代傳統注射療法。 據公司公佈，參與是項研究的患者在每日一次服用200毫克ASC50後，其銀屑病面積和嚴重程度指數(PASI)評分較安慰劑校正後，錄得48.9%的顯著降幅。更值得關注的是，在末次給藥後的第15天，PASI評分降幅進一步擴大至65.9%，反映出其療效的持續性。 在藥代動力學方面，研究揭示ASC50的穩態消除半衰期達6.5天。憑藉其新穎的化學骨架設計，這項特性預示著未來有可能實現每週一次的口服給藥方式。對於目前許多需要定期注射的生物製劑而言，ASC50的口服潛力無疑為銀屑病患者帶來更便捷、免除注射的全新治療選擇，有望顯著提升患者的治療依從性和生活品質。 安全性數據亦表現理想，試驗結果顯示ASC50具有良好的安全性與耐受性，所有觀察到的不良事件均屬輕度。此外，研究中未見任何肝臟安全性信號或轉氨酶升高的情況。歌禮製藥創始人吳勁梓強調，此次研究成果有力支持ASC50有望成為同類首創及同類最佳的口服小分子IL-17A抑制劑，預期能有效替代現有的注射用抗體療法，為廣大銀屑病患者帶來福音。