科倫博泰生物(06990)蘆康沙妥珠單抗獲第三項適應症批准,外資接連上調銷售預測與目標價

科倫博泰生物‑B(06990)宣佈,其核心抗體偶聯藥物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac‑TMT/佳泰萊®)獲國家藥監局批准新增第三項適應症,可用於治療經EGFR‑TKI治療後疾病進展的EGFR基因突變陽性局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌成人患者,拓展其臨牀應用領域。 市場消息指,公司此前於3月已獲NMPA批准該藥用於EGFR‑TKI加含鉑化療後的進展性EGFR突變NSCLC患者,並顯示單一療法能顯著延長總生存期。另一項與奧希替尼聯用的一線III期註冊研究也已在中國完成全部入組。 受此利好影響,科倫博泰股價今日走高,盤中漲逾3%,報約350.6港元,成交活躍。 此外,瑞銀近期發佈研究報告,提高sac‑TMT於中國以外市場的銷售預測,從人民幣299億元上調至650億元,並上調公司目標價至452.8港元,維持「買入」評級,指該藥物將成為默沙東下一代腫瘤研發核心資產,並看好包括SKB410、SKB571、SKB535在內的其他ADC產品線。 交銀國際亦看好該藥中國及海外銷售潛力,預期消化週期及分子設計具備差異化優勢,並預測中國市場與海外銷售峯值將分別超過人民幣50億元及40億美元。 綜觀上述,市場投資者正關注:
• 蘆康沙妥珠單抗適應症拓展將如何推動銷售增長與市場佔有率。 • 外資大行調整預測對公司投資評級及股價之可能影響。
• 公司是否會進一步推動臨牀資源投入,強化其他ADC新藥研發管線。 總結而言,科倫博泰透過加速ADC產品商業化進程與國際合作,正逐步由生物科技企業轉型為綜合性生物醫藥平台。市場亦密切留意其是否有望較早達至盈虧平衡。
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