英矽智能(03696)藥物研發傳里程碑 ISM8969完成一期研究首例人體給藥

港股上市公司英矽智能(03696)近日公佈，其與衡泰生物共同開發的創新藥物候選產品ISM8969，已於第一期臨牀研究中完成首例人體給藥，標誌著該藥物研發進程達成一個關鍵的臨牀里程碑。 據公司公告，是次臨牀試驗為ISM8969整體臨牀開發計劃中的首個研究項目。該項單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，將分作單次遞增劑量（SAD）及多次遞增劑量（MAD）兩個隊列。研究旨在全面評估口服ISM8969在健康受試者以及具心血管疾病風險的肥胖成年受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學及藥效動力學表現。 臨牀一期研究是藥物開發過程中的重要階段，主要目標在於初步瞭解藥物在人體內的安全性及藥理特性。此次ISM8969的首例人體給藥，意味著該藥物已成功從臨牀前階段進入人體試驗，為其後續開發奠定基礎。 該項第一期研究現正在澳洲進行，預計將招募約80名健康受試者，以及約20名具有心血管疾病風險的肥胖成年受試者參與。