石四藥集團 (02005) 兩款藥品獲國家藥監局生產批件 完善產品組合

石四藥集團 (02005) 近日公佈，旗下兩款主要藥品已成功取得中國國家藥品監督管理局（國家藥監局）的藥品生產註冊批件。是次獲批的包括用於治療消化道潰瘍的西咪替丁注射液，以及針對呼吸道疾病的吸入用乙醯半胱氨酸溶液，預料將進一步豐富集團的產品線並提升市場競爭力。 據集團公告披露，西咪替丁注射液（規格為2ml: 0.2g）獲批為化學藥品第3類，並視同通過一致性評價。此款注射液主要應用於消化道潰瘍的臨牀治療。 此外，集團亦取得吸入用乙醯半胱氨酸溶液（規格為3ml: 0.3g）的生產註冊批件，該產品屬於化學藥品第4類，同樣視同通過一致性評價。吸入用乙醯半胱氨酸溶液主要用於治療因濃稠黏液分泌物過多所導致的呼吸道疾病，例如急性支氣管炎、慢性支氣管炎及其病情惡化者、肺氣腫、黏稠物阻塞症以及支氣管擴張症等。集團指出，此新產品的加入將有助於完善其祛痰類霧化品種，為呼吸系統疾病提供更多元化的霧化吸入治療方案。 市場普遍認為，醫藥企業取得國家藥監局的藥品生產註冊批件，尤其是在「視同通過一致性評價」的前提下，意味著產品在質量和療效上達到了高標準，有助於企業在招標採購中佔據有利位置。此舉不僅鞏固了石四藥集團在相關治療領域的地位，亦展現了其在藥品研發與註冊方面的實力。