復宏漢霖（02696）漢斯狀®3期胃癌臨牀試驗達標 較速推進產品國際化進程

復宏漢霖（02696）宣佈，其自主研發的抗PD‑1單抗漢斯狀®（通用名：斯魯利單抗注射液）在一項新輔助/輔助治療胃癌的國際多中心第3期臨牀研究中，於計劃中的期中分析已由獨立數據監查委員會評估確認達到主要研究終點──無事件生存期（EFS），為其提前提交上市申請提供了有力支持。 市場消息指出，該階段臨牀成功達標進一步印證了漢斯狀®在消化道腫瘤治療領域的潛力，亦標誌公司在全球創新藥研發方面又邁出重要一步。該項結果令漢斯狀®有望在胃癌這一高發腫瘤適應症上獲批，豐富其產品應用場景，並有望提升其國際市場競爭力。 同時，復宏漢霖近期亦獲得其他重要臨牀進展：
- 在全球範圍內遙領先的小細胞肺癌一線治療領域，漢斯狀®聯合卡鉑+依託泊苷的ASTRUM‑005第3期隨機、雙盲研究，已獲歐盟委員會批准上市，成為歐盟首個用於廣泛期小細胞肺癌一線治療的抗PD‑1單抗藥物，產品名為Hetronifly®。
- 為推動漢斯狀®更快速進入日本市場，公司已完成在日本進行的一項橋接性2期臨牀試驗首例患者給藥，該試驗將支持漢斯狀®未來在日本的上市申請。
- 公司亦在胃癌領域有其他積極進展，包括兩項胃癌相關研究結果入選即將於2025年5月初舉行的第16屆國際胃癌大會（IGCC 2025），其中一項為斯魯利單抗同步放化療新輔助治療胃食道結合部腺癌的II期研究，列為大會口頭報告。 受上述消息帶動，復宏漢霖股價近期表現亮眼，曾一度上漲逾4%，吸引市場關注其臨牀進展與全球化佈局 —— 特別是在創新腫瘤免疫治療領域步伐穩健與成效顯著。 整體而言，漢斯狀®在實體瘤治療方面的多適應症佈局已初見成效，從胃癌到肺癌，再到正在進行的日本橋接試驗，顯示其全球開拓戰略持續推進。市場消息指，公司有望依託上述臨牀進展加速申報上市，高效落地國際市場。投資者關注未來漢斯狀®能否延續臨牀順風，推動銷售增長與市值提升。