根據最新預測,中國超重及痴肥人數佔總人口比例將於未來五年內突破六成,這一趨勢為減肥藥市場帶來了巨大的商機,吸引了全球知名的減肥藥製造商諾和諾德(Novo Nordisk)(美:NVO)及禮來藥廠(Eli Lilly)(美:LLY)相繼進入中國市場。然而,諾和諾德的減肥藥在中國的專利將於明年到期,這意味著多家內地藥廠正在積極研發和試驗減肥藥,並且有些試驗結果已經在全球權威醫學雜誌上發表,獲得學者的認可。屆時,中國市場將可能出現多款仿製藥,這將使得中外減肥藥之間的競爭愈發激烈。 根據綜合報導,過去幾年,丹麥諾和諾德旗下的藥物Wegovy及美國禮來藥廠的Zepbound已成為全球痴肥界的熱門話題,並於過去一年相繼進軍中國市場。官方預測到2030年,中國超重成年人比例將達到65.3%。目前,中國超重及痴肥成年人數比例持續上升,官方媒體「中國新聞網」指出,中國正在形成一個「突破萬億級」的減重市場,增幅可能超過全球平均水平。 諮詢公司LEK的報告指出,中國是全球第二大藥物市場,擁有最多的糖尿病及超重患者,預測到2030年,中國糖尿病患者將達到1.64億人,超重患者將多達2億至2.5億人,這使得中國成為全球及本地藥廠的重要戰場,GLP-1市場的競爭也日益激烈。 LEK還提到,過去痴肥問題被視為個人行為問題,但隨著政府對痴肥問題的重視,公眾的觀感正在逐步改變,GLP-1療法也受到廣泛關注。例如,國家衞生健康委員會出版的《肥胖症診療指南(2024年版)》正式支持GLP-1療法作為管理體重的有效方法之一。 報導中引用了美國的研究,指出GLP-1類似物在停藥後體重會反彈,而持續服藥則能進一步減輕體重。LEK認為,隨著官方的支持和指南的建議,藥廠現在可以合法地直接教育消費者,提升公眾對GLP-1療法的關注。 不過,兩家外資大藥廠可能無法獨佔市場。Wegovy在中國的專利將於2026年到期,這意味著中國的仿製藥(生物相似藥,biosimilars)可能會大舉進入市場。彭博預測,屆時中國的痴肥市場競爭將進一步升温。根據LEK的最新報告,目前中國已有超過30種減肥藥物處於後期開發階段,信達生物(1801)、恆瑞製藥(1276)、甘李藥業(滬:603087)、先為達生物等公司均已透露出色的臨牀數據。 其中,來自杭州的先為達生物作為後起之秀,其旗下藥物「埃諾格魯肽(ecnoglutide)」已顯示出顯著效果。據公司表示,若以最高劑量注射該藥物,48周後用户的體重可減少超過15%。目前,埃諾格魯肽的臨牀試驗結果尚未與現有藥物直接比較,但先為達生物的創始人潘海指出,該結果與禮來公司在中國進行的Zepbound試驗中所取得的數據「非常接近」,能夠給患者帶來信心。 潘海強調,在這次研究中,高劑量組中約93%的患者體重下降超過5%,該結果已在美國糖尿病協會(American Diabetes Association)年會上公佈,並在《柳葉刀》(The Lancet)旗下期刊發表;而諾和諾德的Wegovy和禮來的Zepbound在中國的臨牀試驗中,同一比例僅錄得85%至87%,低於先為達生物的結果。埃諾格魯肽目前正在接受中國監管機構的審查,先為達生物預計最快明年初將獲得批准,並能在市場上搶佔一成的份額。 目前,先為達生物已在中國、澳洲、新西蘭測試過埃諾格魯肽,並在韓國促成區域開發及商業化協議,而在歐美則尚未開始試驗。 英國帝國學院的教授兼糖尿病顧問Tricia Tan在《柳葉刀》上對先為達生物的研究進行了評論,指出臨牀結果可能適用於其他人羣。她對埃諾格魯肽持正面看法,認為在GLP-1類藥物市場中,埃諾格魯肽可成為具競爭力的選項,並希望埃諾格魯肽在市場推出後,全球會有更多有效的痴肥療法。 此外,信達生物從禮來引入的瑪仕度肽(mazdutide)在試驗中發現,36周內每週注射能協助用户減重最多15%,預計該藥物將很快在中國獲批上市。而聯邦製藥(3933)研發的GLP-R1激動劑UBT-251也正在進行測試。 多倫多大學內分泌科教授Daniel Drucker認為,中國正在逐步成為減肥藥界的重要研發者,目前數十款GLP-1藥物正在中國研發及測試,預計未來將會有更多新藥問世。 墨爾本大學胰島生物學和代謝研究小組主管Sof Andrikopoulos則表示,隨著越來越多的GLP-1新藥以各種方式出現,最終將會有更多特別訂製的療法。他補充,中國研發這類藥物是非常合理的,因為痴肥和糖尿病在中國及印度是重大問題,相關研究邀請中國人參與也非常重要,這樣可以研究GLP-1藥物對亞洲人的效果,找出過去歐美研究未能發現的問題。
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