印度止咳糖漿毒性超標致兒童犧牲 世衞介入尋求説明是否需發出全球醫療警示

市場消息指出,印度近期爆發止咳糖漿污染事件,至少造成 17 名 5 歲以下幼童因服用含高濃度二甘醇藥物出現腦損傷與急性腎衰竭死亡,另有 11 名仍在危急觀察中,情況嚴峻。據指出,該批止咳藥中二甘醇含量或達法定標準上限的近 500 倍。事件引發世界衞生組織關注,已向印度政府正式要求説明是否有關批產品出口至其他國家,以判斷是否需發布全球醫療產品警報。 印度藥品監管當局已對多家製藥企業展開調查,發現存在嚴重違規情況,但迄今仍未披露涉案企業名稱與確切數量。由於印度是全球最大的學名藥與疫苗供應國,其製藥產品遍及美國、歐盟、英國等多個受嚴格監管市場,事件可能引發國際供應鏈波動。 「二甘醇」為一種工業用有毒溶劑,一旦進入人體,會代謝為腎毒性極強的物質,導致急性腎衰竭甚至死亡。即使少量攝入亦可能致命,尤其對兒童風險更高。 印度此次事件並非首例:世衞過去亦曾在甘比亞、印尼、喀麥隆等多國發現同類污染止咳糖漿,引發孩童死亡,促使世衞發布多項醫療產品警報。 市場人士關注,若世衞決定發出全球警示,將可能要求全球召回涉事產品,並促使進口國加強管控與監測印度藥品。此外,印度國內亦可能因事件採取更嚴格的藥品檢測與監察措施,並對製藥企業的品質管理與原料來源展開追查。 整體而言,在全球醫療供應鏈高度互聯的背景下,此次事件無疑對印度製藥業之「世界藥房」形象構成重大挑戰,也使全球監管機構與醫療體系重新審視學名藥安全與供應透明度問題。
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