石藥集團RSV疫苗獲批臨牀試驗 研發實力受市場關注

石藥集團(01093)近日公佈，其自主研發的重組呼吸道合胞病毒疫苗(SYS 6057)，已正式獲得國家藥品監督管理局的批准，獲準在中國境內啟動臨牀試驗，標誌著集團在疫苗研發領域取得重要進展，並預期將成為市場關注焦點。 據悉，該款疫苗是集團第二款獲批進入臨牀試驗階段的重組蛋白疫苗，展現了公司在生物製藥特別是疫苗研發方面的實力。呼吸道合胞病毒(RSV)是一種常見的呼吸道病原體，可導致從輕微感冒到嚴重肺炎等多種疾病，對嬰幼兒及老年人羣體影響尤甚，因此相關疫苗的開發備受業界關注。 石藥集團的SYS 6057疫苗採用了RSV融合前F(Pre-F)蛋白抗原，並結合集團自主研發的第二代納米佐劑體系。與其此前產品相比，此佐劑系統採用了不同的納米載體，展現出獨特的理化性質及免疫活性，冀能提升疫苗效用。 透過對該佐劑系統的持續優化，SYS 6057被設計為能夠同步誘導針對RSV的高滴度中和抗體與強效細胞免疫反應，預期將提供獨特的免疫防護優勢。臨牀前研究結果亦顯示，該產品具備良好的安全性和有效性，為其進入臨牀試驗奠定堅實基礎，後續臨牀數據將是投資者關注的重點。